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      上海好搭檔醫(yī)療器械有限公司

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      【好搭檔】潔凈服2020年B級潔凈服最新更衣步驟
      【好搭檔】潔凈服2020年B級潔凈服最新更衣步驟
      【好搭檔】潔凈服2020年B級潔凈服最新更衣步驟??搭檔潔凈服提供廠,為提高無菌更衣的效率和規(guī)范性,特對B級連體潔凈服做了款式細節(jié)設計,已達到符合無菌更衣的目的和標準操作。以上是對升級后的無菌服更衣步驟的講解。無菌更衣配套的指導視頻材料,可...
      2020-03-18
      好搭檔潔凈服
      潔凈鞋清洗、滅菌管理說明
      潔凈鞋清洗、滅菌管理說明
        目的:保證潔凈區(qū)的潔凈度,從而保證藥品質量、實現良好的作業(yè)規(guī)范    范圍:適用于提供車間C級、B/A級潔凈鞋、可滅菌潔凈鞋、防靜電鞋鞋,一般區(qū)工作鞋的管理    職責:專職清潔人員、使用人員對本規(guī)程的實施負責    內容:    1....
      2020-03-17
      潔凈區(qū)工作服洗滌、消毒標準操作規(guī)程
      潔凈區(qū)工作服洗滌、消毒標準操作規(guī)程
      文件名稱:潔凈區(qū)工作服洗滌、消毒標準操作規(guī)程文件編碼:SOP-CM-010-01起 草 人審 核 人批 準 人日 ???期日 ???期日 ???期頒發(fā)部門質量部執(zhí)行日期分發(fā)部門:提供部、質量部1.目的:制定潔凈區(qū)工作服洗滌、消毒(滅菌)標準...
      2020-03-16
      好搭檔潔凈服
      制藥企業(yè)質管部批準的潔凈區(qū)工作服供應商名單和潔凈服驗證文件
      制藥企業(yè)質管部批準的潔凈區(qū)工作服供應商名單和潔凈服驗證文件
      一.潔凈區(qū)潔凈服的編制依據及潔凈服相關驗證文件本標準為企業(yè)標準。編制依據為FZ/T80014-2012、GB12014-2009、JISL1099-AI、IEST-RP-CC003.3、GB/T24249-2009及上海好搭檔供應鏈有限公司...
      2020-03-12
      【人、機、料、法、環(huán)】全面分析之潔凈區(qū)人員污染風險
      【人、機、料、法、環(huán)】全面分析之潔凈區(qū)人員污染風險
      無菌產品的高風險潔凈區(qū)一旦發(fā)生微生物監(jiān)測超標或是長霉菌,將對無菌產品的無菌保障帶來極大的風險。為此,首先需要分析可能導致微生物監(jiān)測超標的人、機、料、法、環(huán)等各環(huán)節(jié)是否引入污染風險,其次如果能找到確定的污染來源及原因當然是最好的結果,但往往居...
      2020-03-11
      好搭檔潔凈服
      潔凈區(qū)潔凈服易脫落大微粒的檢測方法分享
      潔凈區(qū)潔凈服易脫落大微粒的檢測方法分享
      我們都知道09版GMP無菌及非無菌要求的制劑提供潔凈度要求,無菌藥品提供所需的潔凈區(qū)可分為以下4個級別,GMP法規(guī)上,明確對AB級、C級、D級的塵埃粒子數做了明確的規(guī)定。A級:相當于100級(層流)在密閉的隔離操作器或手套箱內,可使用單向流...
      2020-03-11
      好搭檔潔凈服
      GMP法規(guī)中對不同潔凈級別的潔凈服配置要求
      GMP法規(guī)中對不同潔凈級別的潔凈服配置要求
        在2010年新版GMP中,對各級別的潔凈服做出了以下的規(guī)定:潔凈服質地應光滑、不起靜電、不脫落纖維和顆粒性物質。尺寸大小應寬松合身,邊緣應封縫,接縫應內封。潔凈區(qū)工作不應有口袋、繩子,常用顏色為白色或藍色。可耐受121℃濕熱滅菌30分鐘...
      2020-03-09
      好搭檔潔凈服
      2020年最新制藥潔凈區(qū)潔凈服穿衣SOP文件模版
      2020年最新制藥潔凈區(qū)潔凈服穿衣SOP文件模版
      2020年最新制藥潔凈區(qū)潔凈服穿衣SOP文件模版登記號:文件名稱潔凈服穿著sop制定人審查人批準人制定日期審查日期批準日期頒發(fā)部門1.?目的:規(guī)范人員進出潔凈區(qū)更衣的標準操作規(guī)程,保證潔凈服穿著的規(guī)范。2.?范圍:本規(guī)程適用于所有進出提供車...
      2020-03-05
      好搭檔潔凈服
      提供廠家的選擇決定防靜電服的優(yōu)劣
      提供廠家的選擇決定防靜電服的優(yōu)劣
      好搭檔是專業(yè)提供制藥潔凈服、無菌服的提供廠長,專注制藥已有十余年。對潔凈服的要求除了像電子廠要求的防靜電功能外,更多關注的是其潔凈性能和阻隔性能。在以往的文章中,也做了很多相關知識的介紹。下面我們就再講聊一天有關防靜電服的一些知識點。隨著電...
      2020-03-04
      好搭檔潔凈服
      飛檢下制藥潔凈服的基本性能和驗證都要做什么?
      飛檢下制藥潔凈服的基本性能和驗證都要做什么?
      09年接觸這個行業(yè)至今,起初大家對制藥潔凈區(qū)所使用的B級防護服、C級防護服以及D級防護服的專業(yè)名稱并沒有統一的規(guī)范,甚至在最初很多采購很難清楚的說明在制藥潔凈區(qū)所使用的人體防護潔凈服到底需要具備哪些條件和性能?面對潔凈服的叫法上都會存在多樣...
      2020-03-03
      好搭檔潔凈服
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